(2020年1月2日國家市場監督管理總局令第24號公布)
,第一章??總??則
,第一(yi)條(tiao)??為規(gui)范食(shi)品(pin)、食(shi)品(pin)添(tian)加(jia)劑生(sheng)產(chan)許可(ke)活動(dong),加(jia)強食(shi)品(pin)生(sheng)產(chan)監督(du)管理(li),保障(zhang)食(shi)品(pin)安全(quan),根據(ju)《中(zhong)華(hua)人(ren)民(min)共(gong)和(he)國行政許可(ke)法(fa)(fa)》《中(zhong)華(hua)人(ren)民(min)共(gong)和(he)國食(shi)品(pin)安全(quan)法(fa)(fa)》《中(zhong)華(hua)人(ren)民(min)共(gong)和(he)國食(shi)品(pin)安全(quan)法(fa)(fa)實施條例》等法(fa)(fa)律法(fa)(fa)規(gui),制定本辦法(fa)(fa)。
,第二(er)條??在中華(hua)人民共和(he)國境內,從事食品生產活動,應當依法(fa)取(qu)得食品生產許可。
,食品(pin)生產許(xu)可的申(shen)請、受(shou)理(li)、審查、決定及其監督檢查,適用本辦法。
,第三條(tiao)??食(shi)品(pin)生產許可應(ying)當遵循(xun)依法、公(gong)開(kai)、公(gong)平、公(gong)正、便民、高效的原則。
,第(di)四條(tiao)??食品生(sheng)(sheng)產(chan)許可實(shi)行一(yi)企(qi)一(yi)證原則,即同一(yi)個食品生(sheng)(sheng)產(chan)者從事食品生(sheng)(sheng)產(chan)活動,應當取(qu)得(de)一(yi)個食品生(sheng)(sheng)產(chan)許可證。
,第五條??市場(chang)監督管理部門(men)按照(zhao)食品的風險程度,結(jie)合(he)食品原料、生產工藝(yi)等因(yin)素,對食品生產實施分類許可(ke)。
,第六條(tiao)??國(guo)家(jia)市場監督(du)(du)管理(li)總局(ju)負責監督(du)(du)指導全國(guo)食品(pin)生產許(xu)可管理(li)工(gong)作。
,縣級以上地方市場監督管理(li)部門負(fu)責(ze)本行政區(qu)域內的食(shi)品(pin)生產許可(ke)監督管理(li)工作。
,第(di)七(qi)條??省(sheng)、自治區(qu)、直(zhi)轄市市場監(jian)督管理部門可以根(gen)據食品(pin)類(lei)別和食品(pin)安全風險狀況,確定市、縣(xian)級市場監(jian)督管理部門的(de)食品(pin)生產(chan)許(xu)可管理權限。
,保(bao)健食(shi)品(pin)、特殊醫學用(yong)途配(pei)方食(shi)品(pin)、嬰幼(you)兒配(pei)方食(shi)品(pin)、嬰幼(you)兒輔助(zhu)食(shi)品(pin)、食(shi)鹽(yan)等食(shi)品(pin)的生(sheng)產許可,由省、自治區、直(zhi)轄市市場(chang)監督(du)管理部(bu)門負責。
,第八條??國家市場監督管(guan)理總(zong)局負責(ze)制定食品生產(chan)許可(ke)審查通則(ze)和細則(ze)。
,省、自治區(qu)(qu)、直轄市(shi)市(shi)場(chang)監督管(guan)理部門可(ke)以根據本(ben)行(xing)(xing)(xing)政(zheng)區(qu)(qu)域食(shi)品生產(chan)許(xu)可(ke)審(shen)(shen)查工作的(de)需要(yao),對(dui)地(di)方特(te)(te)色食(shi)品制(zhi)(zhi)定食(shi)品生產(chan)許(xu)可(ke)審(shen)(shen)查細(xi)(xi)則,在(zai)本(ben)行(xing)(xing)(xing)政(zheng)區(qu)(qu)域內實施(shi),并向(xiang)國家(jia)市(shi)場(chang)監督管(guan)理總(zong)(zong)局(ju)報告。國家(jia)市(shi)場(chang)監督管(guan)理總(zong)(zong)局(ju)制(zhi)(zhi)定公(gong)布(bu)相關(guan)食(shi)品生產(chan)許(xu)可(ke)審(shen)(shen)查細(xi)(xi)則后,地(di)方特(te)(te)色食(shi)品生產(chan)許(xu)可(ke)審(shen)(shen)查細(xi)(xi)則自行(xing)(xing)(xing)廢止。
,縣級以(yi)上(shang)地方市場監(jian)督(du)管理(li)部門實施(shi)食品生(sheng)(sheng)產許可審查(cha),應當遵守食品生(sheng)(sheng)產許可審查(cha)通則(ze)和細則(ze)。
,第九條??縣級以上(shang)地方市場監督管理(li)(li)部門應當加快信息化(hua)建設(she),推(tui)進許可申請、受理(li)(li)、審查、發(fa)證、查詢(xun)等全(quan)流(liu)程網(wang)上(shang)辦理(li)(li),并在行政機關的網(wang)站上(shang)公布生產許可事(shi)項(xiang),提高辦事(shi)效率。
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,第二章??申請(qing)與受理
,第十條??申(shen)請食品(pin)生產許可,應(ying)當先行取得營業執照等合法主體資格。
,企業(ye)法人、合伙企業(ye)、個(ge)人獨(du)資企業(ye)、個(ge)體(ti)工(gong)商戶、農民專業(ye)合作(zuo)組織等,以(yi)營(ying)業(ye)執照載(zai)明的(de)主體(ti)作(zuo)為(wei)申請人。
,第(di)十一條(tiao)??申請食(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)品(pin)(pin)(pin)(pin)生(sheng)產(chan)許可(ke),應當按照以(yi)下食(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)品(pin)(pin)(pin)(pin)類(lei)別(bie)提出:糧食(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)加工品(pin)(pin)(pin)(pin),食(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)用(yong)油、油脂及(ji)(ji)其制(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)品(pin)(pin)(pin)(pin),調味品(pin)(pin)(pin)(pin),肉制(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)品(pin)(pin)(pin)(pin),乳制(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)品(pin)(pin)(pin)(pin),飲料,方(fang)便食(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)品(pin)(pin)(pin)(pin),餅干,罐頭(tou),冷凍飲品(pin)(pin)(pin)(pin),速凍食(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)品(pin)(pin)(pin)(pin),薯類(lei)和膨化食(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)品(pin)(pin)(pin)(pin),糖果(guo)制(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)品(pin)(pin)(pin)(pin),茶葉及(ji)(ji)相關制(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)品(pin)(pin)(pin)(pin),酒類(lei),蔬(shu)菜制(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)品(pin)(pin)(pin)(pin),水果(guo)制(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)品(pin)(pin)(pin)(pin),炒(chao)貨食(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)品(pin)(pin)(pin)(pin)及(ji)(ji)堅(jian)果(guo)制(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)品(pin)(pin)(pin)(pin),蛋制(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)品(pin)(pin)(pin)(pin),可(ke)可(ke)及(ji)(ji)焙烤咖(ka)啡產(chan)品(pin)(pin)(pin)(pin),食(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)糖,水產(chan)制(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)品(pin)(pin)(pin)(pin),淀(dian)粉(fen)(fen)及(ji)(ji)淀(dian)粉(fen)(fen)制(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)品(pin)(pin)(pin)(pin),糕點,豆制(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)品(pin)(pin)(pin)(pin),蜂產(chan)品(pin)(pin)(pin)(pin),保健食(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)品(pin)(pin)(pin)(pin),特殊醫學(xue)用(yong)途(tu)配(pei)方(fang)食(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)品(pin)(pin)(pin)(pin),嬰幼兒配(pei)方(fang)食(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)品(pin)(pin)(pin)(pin),特殊膳(shan)食(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)食(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)品(pin)(pin)(pin)(pin),其他食(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)品(pin)(pin)(pin)(pin)等(deng)。
,國家市場監(jian)督管(guan)理總(zong)局可以根據監(jian)督管(guan)理工作需(xu)要對食品類別(bie)進行調整。
,第(di)十二條??申請食品生產許可,應當(dang)符合(he)下列條件(jian):
,(一)具(ju)有與生產(chan)的食(shi)(shi)品品種(zhong)、數量(liang)相(xiang)適應的食(shi)(shi)品原料處理和食(shi)(shi)品加(jia)工、包(bao)裝、貯存等場(chang)所(suo)(suo),保持(chi)該場(chang)所(suo)(suo)環境(jing)整潔,并(bing)與有毒、有害(hai)場(chang)所(suo)(suo)以及其他污(wu)染源保持(chi)規定的距(ju)離;
,(二)具(ju)有(you)與生(sheng)產(chan)的(de)食品品種(zhong)、數量(liang)相(xiang)適應的(de)生(sheng)產(chan)設(she)(she)備(bei)或(huo)者(zhe)設(she)(she)施,有(you)相(xiang)應的(de)消毒、更衣、盥洗、采光、照明(ming)、通風、防(fang)腐、防(fang)塵、防(fang)蠅、防(fang)鼠(shu)、防(fang)蟲、洗滌以(yi)及處理(li)(li)廢水(shui)、存放垃圾和廢棄物的(de)設(she)(she)備(bei)或(huo)者(zhe)設(she)(she)施;保健(jian)食品生(sheng)產(chan)工藝有(you)原料提取(qu)、純化等前處理(li)(li)工序的(de),需要具(ju)備(bei)與生(sheng)產(chan)的(de)品種(zhong)、數量(liang)相(xiang)適應的(de)原料前處理(li)(li)設(she)(she)備(bei)或(huo)者(zhe)設(she)(she)施;
,(三(san))有專職或者(zhe)兼職的食品安全(quan)專業技術人(ren)員、食品安全(quan)管理人(ren)員和(he)保證食品安全(quan)的規章制度;
,(四(si))具有合理的設(she)備布局(ju)和工藝流程,防止待加工食(shi)品與直接入口食(shi)品、原料與成品交叉污染(ran),避免食(shi)品接觸有毒物、不(bu)潔物;
,(五)法律(lv)、法規規定(ding)的其(qi)他條(tiao)件(jian)。
,第十三條??申請(qing)食品生產許可,應當向申請(qing)人(ren)所在地縣級以上(shang)地方市場監督(du)管理(li)部門提(ti)交下列材料:
,(一)食品(pin)生產(chan)許(xu)可(ke)申請書;
,(二(er))食(shi)品生產設(she)備布局圖和食(shi)品生產工藝流程圖;
,(三)食品(pin)生(sheng)產主要(yao)設備(bei)、設施清單;
,(四)專(zhuan)職或者兼(jian)職的食品(pin)(pin)安(an)全(quan)專(zhuan)業技(ji)術人(ren)(ren)員(yuan)、食品(pin)(pin)安(an)全(quan)管理(li)人(ren)(ren)員(yuan)信息和食品(pin)(pin)安(an)全(quan)管理(li)制(zhi)度(du)。
,第十四(si)條(tiao)??申請(qing)保健食(shi)品(pin)、特(te)殊(shu)(shu)醫學用(yong)途配(pei)方食(shi)品(pin)、嬰幼兒配(pei)方食(shi)品(pin)等特(te)殊(shu)(shu)食(shi)品(pin)的生產許可,還應(ying)當(dang)提交與所(suo)生產食(shi)品(pin)相(xiang)適應(ying)的生產質量管(guan)理(li)體系文(wen)件以(yi)及相(xiang)關注冊和備案文(wen)件。
,第十五條(tiao)??從事食品添加(jia)劑生產活動(dong),應(ying)當依(yi)法取得食品添加(jia)劑生產許可。
,申請食品(pin)(pin)添加劑生產許(xu)可,應(ying)(ying)當具(ju)備(bei)與(yu)所生產食品(pin)(pin)添加劑品(pin)(pin)種(zhong)相(xiang)適應(ying)(ying)的場所、生產設(she)備(bei)或者設(she)施(shi)、食品(pin)(pin)安全(quan)管理人員、專業技術(shu)人員和管理制度。
,第十六條??申(shen)請食品添加(jia)劑生產(chan)許可,應當(dang)向申(shen)請人(ren)所在地縣級以上地方市場(chang)監督(du)管理(li)部門提交(jiao)下列材料(liao):
,(一)食品添加劑(ji)生(sheng)產許(xu)可申(shen)請書;
,(二)食品添加劑生(sheng)(sheng)產(chan)設備布(bu)局圖(tu)和生(sheng)(sheng)產(chan)工(gong)藝流(liu)程(cheng)圖(tu);
,(三)食品添加劑生產主要設備、設施清單;
,(四)專職或者兼(jian)職的(de)食(shi)品(pin)安(an)(an)全專業技術人員、食(shi)品(pin)安(an)(an)全管理人員信息(xi)和食(shi)品(pin)安(an)(an)全管理制(zhi)度。
,第十七條(tiao)??申請人應當如實(shi)(shi)向市場監督管(guan)理部門提交有關材料(liao)(liao)和反映真實(shi)(shi)情況,對申請材料(liao)(liao)的(de)真實(shi)(shi)性(xing)負責,并在申請書等(deng)材料(liao)(liao)上簽名或(huo)者蓋(gai)章。
,第十八(ba)條??申請人申請生產(chan)多個(ge)類別食(shi)品(pin)的,由申請人按照省(sheng)級市場監督管理(li)(li)部(bu)門確定的食(shi)品(pin)生產(chan)許可管理(li)(li)權限(xian),自主(zhu)選擇其中(zhong)一個(ge)受理(li)(li)部(bu)門提交(jiao)申請材料。受理(li)(li)部(bu)門應當及時告知有相應審批權限(xian)的市場監督管理(li)(li)部(bu)門,組織聯合審查。
,第十九(jiu)條??縣級以上地方市場監督(du)管理部(bu)門對申(shen)請人提出的食品(pin)生(sheng)產許(xu)可申(shen)請,應當根據下列情況分別作出處理:
,(一)申請事項依法不(bu)需要取(qu)得(de)食品(pin)生產許可的,應(ying)當即時告知申請人不(bu)受理;
,(二)申(shen)請事(shi)項依法不屬于市場監督管理部門職權范圍的(de),應當即時作出不予受(shou)理的(de)決定,并告知申(shen)請人向有關行政機關申(shen)請;
,(三)申請(qing)材(cai)料存在(zai)可以當(dang)場(chang)更(geng)正的錯誤的,應(ying)當(dang)允許(xu)申請(qing)人當(dang)場(chang)更(geng)正,由(you)申請(qing)人在(zai)更(geng)正處(chu)簽(qian)名或者蓋章,注明更(geng)正日期(qi);
,(四)申請材料不齊全或者(zhe)不符合法(fa)定形式的,應當(dang)當(dang)場或者(zhe)在5個工作日內(nei)一次告(gao)知申(shen)請人(ren)需要(yao)補(bu)正的(de)全(quan)部內(nei)容。當場告(gao)知的(de),應當將申(shen)請材料退回申(shen)請人(ren);在5個(ge)工作日(ri)內告知的(de),應當(dang)收取申(shen)請(qing)材料并出具(ju)收到(dao)申(shen)請(qing)材料的(de)憑據。逾期不告知的(de),自收到(dao)申(shen)請(qing)材料之(zhi)日(ri)起即為受理;
,(五)申(shen)請材(cai)料(liao)齊全、符合法定(ding)形(xing)式(shi),或者申(shen)請人按照要求提交(jiao)全部補正材(cai)料(liao)的(de),應當受理食品生產許可申(shen)請。
,第二十條(tiao)??縣級以上地方市場監督管理(li)部門對申(shen)請(qing)人(ren)(ren)提(ti)出(chu)的(de)(de)申(shen)請(qing)決定予(yu)以受(shou)理(li)的(de)(de),應(ying)當出(chu)具受(shou)理(li)通知(zhi)書;決定不(bu)(bu)予(yu)受(shou)理(li)的(de)(de),應(ying)當出(chu)具不(bu)(bu)予(yu)受(shou)理(li)通知(zhi)書,說明不(bu)(bu)予(yu)受(shou)理(li)的(de)(de)理(li)由(you),并告知(zhi)申(shen)請(qing)人(ren)(ren)依法享有申(shen)請(qing)行政復議或者(zhe)提(ti)起行政訴訟的(de)(de)權利。
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,第三章??審查(cha)與決定
,第二十一(yi)條(tiao)??縣級以上(shang)地(di)方市場監督管(guan)理部門應當對(dui)申(shen)請人提交的(de)申(shen)請材(cai)料進(jin)行審(shen)查。需(xu)要對(dui)申(shen)請材(cai)料的(de)實(shi)質(zhi)內容進(jin)行核實(shi)的(de),應當進(jin)行現場核查。
,市場監督管理部門開展(zhan)食(shi)(shi)(shi)品生產(chan)許可(ke)現(xian)場核查(cha)時,應當按照申請(qing)材料進(jin)行核查(cha)。對首次申請(qing)許可(ke)或者(zhe)增加食(shi)(shi)(shi)品類別的(de)(de)變更許可(ke)的(de)(de),根(gen)據食(shi)(shi)(shi)品生產(chan)工藝流程(cheng)等(deng)要求,核查(cha)試(shi)制(zhi)食(shi)(shi)(shi)品的(de)(de)檢(jian)驗(yan)(yan)(yan)報告(gao)。開展(zhan)食(shi)(shi)(shi)品添加劑(ji)生產(chan)許可(ke)現(xian)場核查(cha)時,可(ke)以根(gen)據食(shi)(shi)(shi)品添加劑(ji)品種特點,核查(cha)試(shi)制(zhi)食(shi)(shi)(shi)品添加劑(ji)的(de)(de)檢(jian)驗(yan)(yan)(yan)報告(gao)和復(fu)配食(shi)(shi)(shi)品添加劑(ji)配方等(deng)。試(shi)制(zhi)食(shi)(shi)(shi)品檢(jian)驗(yan)(yan)(yan)可(ke)以由生產(chan)者(zhe)自行檢(jian)驗(yan)(yan)(yan),或者(zhe)委托有資質(zhi)的(de)(de)食(shi)(shi)(shi)品檢(jian)驗(yan)(yan)(yan)機(ji)構檢(jian)驗(yan)(yan)(yan)。
,現(xian)(xian)場(chang)核(he)查(cha)應(ying)當(dang)由食(shi)品(pin)安全監管人(ren)(ren)員(yuan)進行,根據需(xu)要可以聘請(qing)專業技術人(ren)(ren)員(yuan)作為核(he)查(cha)人(ren)(ren)員(yuan)參加現(xian)(xian)場(chang)核(he)查(cha)。核(he)查(cha)人(ren)(ren)員(yuan)不(bu)得少(shao)于(yu)2人。核(he)(he)查(cha)人員(yuan)應當出(chu)示有效證件,填寫食品生產許可現(xian)場核(he)(he)查(cha)表,制(zhi)作現(xian)場核(he)(he)查(cha)記錄,經申請人核(he)(he)對無誤后,由(you)核(he)(he)查(cha)人員(yuan)和申請人在核(he)(he)查(cha)表和記錄上簽名或者(zhe)蓋章(zhang)。申請人拒(ju)絕簽名或者(zhe)蓋章(zhang)的,核(he)(he)查(cha)人員(yuan)應當注明情況。
,申請保健食(shi)品(pin)、特殊醫學用途配方食(shi)品(pin)、嬰幼兒配方乳粉生產許可,在產品(pin)注(zhu)冊或者產品(pin)配方注(zhu)冊時(shi)經過現場核查(cha)的項(xiang)目,可以(yi)不再重復進(jin)行(xing)現場核查(cha)。
,市(shi)場(chang)監(jian)督管(guan)理部門(men)可(ke)以委(wei)托下(xia)級市(shi)場(chang)監(jian)督管(guan)理部門(men),對受理的食(shi)品(pin)生產(chan)(chan)許可(ke)申請進行現場(chang)核(he)查。特(te)殊食(shi)品(pin)生產(chan)(chan)許可(ke)的現場(chang)核(he)查原則上不得(de)委(wei)托下(xia)級市(shi)場(chang)監(jian)督管(guan)理部門(men)實施。
,核查人員(yuan)應當自接受現場核查任務(wu)之日起5個(ge)工(gong)作日內,完成對生產場所的現場核查。
,第二十二條??除可(ke)以(yi)當場作出行(xing)政(zheng)許(xu)可(ke)決定(ding)的(de)外,縣級(ji)以(yi)上(shang)地方市場監督管理(li)部(bu)門應當自受理(li)申請(qing)之日起10個工作(zuo)日(ri)內作(zuo)出是否準予行政(zheng)許可的(de)決定(ding)。因特殊(shu)原因需(xu)要延長(chang)期(qi)限的(de),經本行政(zheng)機關負(fu)責人批準,可以延長(chang)5個工(gong)作日,并應當將延長期限(xian)的理由告知(zhi)申(shen)請人。
,第二十三條??縣級以上(shang)地方(fang)市場(chang)監督管理部門應(ying)當(dang)根據申(shen)請材(cai)料(liao)審查(cha)和(he)現場(chang)核查(cha)等(deng)情況(kuang),對符合條件的,作出(chu)準予生產(chan)許可的決定,并自作出(chu)決定之日起5個工作日內向申(shen)請人頒發食品(pin)生產許(xu)可證;對不符(fu)合條件的,應當及時(shi)作出不予許(xu)可的書面決定并說明理(li)由,同時(shi)告知申(shen)請人依法享有申(shen)請行政(zheng)復(fu)議或者提起(qi)行政(zheng)訴(su)訟的權利(li)。
,第二十四條??食(shi)(shi)品添(tian)加(jia)劑生產許(xu)可申請符合(he)條(tiao)件(jian)的,由申請人所在地縣級以上地方市(shi)場(chang)監督管(guan)理部門依(yi)法(fa)頒發食(shi)(shi)品生產許(xu)可證,并標注(zhu)食(shi)(shi)品添(tian)加(jia)劑。
,第二十五條(tiao)??食品生(sheng)產許可(ke)(ke)證發證日(ri)期(qi)為(wei)許可(ke)(ke)決定作(zuo)出的日(ri)期(qi),有(you)效期(qi)為(wei)5年。
,第(di)二十六條??縣級以上(shang)地方市場監督管(guan)理部門認為食品生產許(xu)可申請涉及公(gong)共利益的重大事項,需要聽證(zheng)(zheng)的,應(ying)當向社會(hui)公(gong)告并舉(ju)行聽證(zheng)(zheng)。
,第(di)二(er)十(shi)七條??食品生產許(xu)可直(zhi)接(jie)涉及申請(qing)人(ren)(ren)與他人(ren)(ren)之間重(zhong)大利(li)(li)益關系(xi)的,縣級以上地方(fang)市場監督管理(li)部門在作(zuo)出行政許(xu)可決定前(qian),應當告知申請(qing)人(ren)(ren)、利(li)(li)害關系(xi)人(ren)(ren)享有(you)要求聽證的權利(li)(li)。
,申(shen)請人(ren)、利(li)(li)害(hai)關系人(ren)在被告知(zhi)聽證權(quan)利(li)(li)之日起(qi)5個工作日內提出聽證申請的,市場(chang)監督管(guan)理部門應當在20個工(gong)作(zuo)日(ri)內(nei)組織聽證。聽證期(qi)限不(bu)計算在行政許可(ke)審(shen)查(cha)期(qi)限之內(nei)。
,?
,第四章??許可證管理
,第二十八條??食品(pin)生(sheng)產許可證分為正(zheng)(zheng)本、副本。正(zheng)(zheng)本、副本具有(you)同等法律效力。
,國家(jia)市場監督管理總局(ju)負(fu)責制定(ding)食品生產(chan)許(xu)(xu)可證式樣。省、自治區(qu)、直轄市市場監督管理部(bu)門負(fu)責本行政區(qu)域食品生產(chan)許(xu)(xu)可證的印制、發放等管理工(gong)作。
,第二十九條??食(shi)品生產許可證應(ying)當(dang)載明:生產者名稱(cheng)、社(she)會信(xin)用代碼、法定代表(biao)人(ren)(負責人(ren))、住所(suo)、生產地址、食(shi)品類別(bie)、許可證編(bian)號、有效期、發證機關、發證日(ri)期和二(er)維碼。
,副本還(huan)應當載明(ming)食(shi)(shi)品(pin)(pin)明(ming)細(xi)。生產(chan)保健食(shi)(shi)品(pin)(pin)、特殊醫學用途配(pei)方(fang)(fang)食(shi)(shi)品(pin)(pin)、嬰幼兒配(pei)方(fang)(fang)食(shi)(shi)品(pin)(pin)的(de),還(huan)應當載明(ming)產(chan)品(pin)(pin)或者產(chan)品(pin)(pin)配(pei)方(fang)(fang)的(de)注(zhu)冊號或者備案登記號;接受委托(tuo)生產(chan)保健食(shi)(shi)品(pin)(pin)的(de),還(huan)應當載明(ming)委托(tuo)企業名稱及(ji)住所等相關信息。
,第三(san)十條??食品生(sheng)產(chan)許(xu)可證編號由SC(“生產”的漢語拼音字母縮寫(xie))和14位阿拉伯(bo)數字(zi)組成。數字(zi)從左至右依次為:3位食品類別編碼、2位省(自治區、直轄市)代碼、2位市(地)代碼、2位縣(xian)(區)代碼、4位順(shun)序碼、1位校(xiao)驗(yan)碼。
,第三十一條??食品生產者應當妥善保管食品生產許可證,不得偽造(zao)、涂改、倒(dao)賣、出(chu)租、出(chu)借、轉(zhuan)讓。
,食品生(sheng)產(chan)者應當在生(sheng)產(chan)場所的顯(xian)著位(wei)置懸掛或者擺放食品生(sheng)產(chan)許可證(zheng)正本。
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,第(di)五章??變更、延續(xu)與注銷
,第三十二條??食(shi)品(pin)(pin)生(sheng)產(chan)(chan)(chan)許可(ke)(ke)證有(you)效期內,食(shi)品(pin)(pin)生(sheng)產(chan)(chan)(chan)者名稱、現有(you)設備布(bu)局和工藝流程(cheng)、主要(yao)生(sheng)產(chan)(chan)(chan)設備設施(shi)、食(shi)品(pin)(pin)類別等(deng)事項發生(sheng)變化,需要(yao)變更食(shi)品(pin)(pin)生(sheng)產(chan)(chan)(chan)許可(ke)(ke)證載(zai)明的(de)許可(ke)(ke)事項的(de),食(shi)品(pin)(pin)生(sheng)產(chan)(chan)(chan)者應(ying)當在變化后10個工作(zuo)日內(nei)向(xiang)原發證的市(shi)場監督管理部(bu)門提出變更(geng)申請。
,食(shi)品生(sheng)產(chan)者的(de)生(sheng)產(chan)場所遷(qian)址的(de),應當重新申請(qing)食(shi)品生(sheng)產(chan)許可。
,食品生產許(xu)可證副本載明(ming)的同一(yi)食品類(lei)別內的事項(xiang)發生變(bian)化的,食品生產者(zhe)應當在變(bian)化后(hou)10個工作日內向原發(fa)證的市場監督管理部(bu)門報(bao)告。
,食(shi)品生(sheng)產者的生(sheng)產條件發生(sheng)變(bian)化,不再符合食(shi)品生(sheng)產要求(qiu),需(xu)要重新辦理許可(ke)手續的,應當(dang)依法辦理。
,第三十三條??申請變更食品生產許(xu)可的(de),應當(dang)提交下(xia)列申請材(cai)料:
,(一)食品生產(chan)許可變更申(shen)請書;
,(二)與變更食(shi)品生產許可事項有關的其他材料(liao)。
,第三十四條??食(shi)品(pin)(pin)生產(chan)者(zhe)需(xu)要延續依法取得(de)的食(shi)品(pin)(pin)生產(chan)許(xu)可的有效期的,應當在該食(shi)品(pin)(pin)生產(chan)許(xu)可有效期屆滿30個工作(zuo)日(ri)前,向原發證的市場監督管理部門(men)提出申請(qing)。
,第(di)三(san)十五條??食品生(sheng)產者申請延續食品生(sheng)產許(xu)可,應(ying)當(dang)提交(jiao)下列(lie)材料:
,(一)食品生產許可延續申請書(shu);
,(二)與延續食品生產許(xu)可事項有關的其(qi)他材料。
,保健食(shi)品(pin)(pin)、特殊醫學(xue)用(yong)途配方(fang)食(shi)品(pin)(pin)、嬰幼(you)兒(er)配方(fang)食(shi)品(pin)(pin)的(de)(de)生產(chan)(chan)企業(ye)申請延續食(shi)品(pin)(pin)生產(chan)(chan)許可的(de)(de),還應當提供(gong)生產(chan)(chan)質量管理體系(xi)運行情況的(de)(de)自查報告。
,第三十六條??縣級以上地方市場監(jian)督管理部(bu)門應(ying)當(dang)根據被許可(ke)人的(de)延續申(shen)請,在該食品生(sheng)產許可(ke)有效期(qi)屆滿(man)前作出是否準予延續的(de)決定。
,第三(san)十七條??縣(xian)級以上地(di)方市場監督管理部門(men)應當(dang)對變(bian)更或者延續食品生(sheng)產許可的(de)申(shen)請(qing)材料進行審查,并按照本辦法第二十(shi)一條的(de)規定實施現場核查。
,申請(qing)人(ren)聲明生產條件未發生變化的,縣級以上地方市場監督管理部門可(ke)以不再(zai)進(jin)行現場核(he)查。
,申請人的生(sheng)產條件及周邊環境發生(sheng)變化,可能(neng)影響食品安全的,市(shi)場(chang)監督管理部門(men)應(ying)當就變化情況進行現場(chang)核查。
,保健食(shi)品(pin)(pin)、特殊醫(yi)學用途配方(fang)(fang)食(shi)品(pin)(pin)、嬰(ying)幼兒配方(fang)(fang)食(shi)品(pin)(pin)注冊(ce)或(huo)者備案的(de)生產工藝發生變化的(de),應當先辦理注冊(ce)或(huo)者備案變更手(shou)續。
,第三(san)十八(ba)條??市場監(jian)督管理部(bu)門(men)決(jue)(jue)定(ding)(ding)準(zhun)予變(bian)更的(de),應當向申(shen)請人頒發新的(de)食(shi)品生(sheng)(sheng)產(chan)許(xu)可(ke)證(zheng)。食(shi)品生(sheng)(sheng)產(chan)許(xu)可(ke)證(zheng)編號不變(bian),發證(zheng)日期為市場監(jian)督管理部(bu)門(men)作(zuo)出變(bian)更許(xu)可(ke)決(jue)(jue)定(ding)(ding)的(de)日期,有效期與原證(zheng)書一致(zhi)。但是,對因(yin)遷址等原因(yin)而(er)進行全(quan)面現場核查(cha)的(de),其(qi)換發的(de)食(shi)品生(sheng)(sheng)產(chan)許(xu)可(ke)證(zheng)有效期自發證(zheng)之日起計算。
,因食品安全(quan)國(guo)(guo)家(jia)(jia)標(biao)準(zhun)(zhun)發生(sheng)重大變化,國(guo)(guo)家(jia)(jia)和省級市場監督(du)管(guan)理部門決(jue)定組織重新核查(cha)而換發的(de)食品生(sheng)產(chan)許可證(zheng),其發證(zheng)日(ri)期以(yi)重新批準(zhun)(zhun)日(ri)期為準(zhun)(zhun),有效期自重新發證(zheng)之日(ri)起計算。
,第三十九條(tiao)??市場監督管理(li)部門決(jue)(jue)定(ding)準予延(yan)續(xu)的(de),應當向申請人頒(ban)發新的(de)食(shi)品(pin)生(sheng)產許可證,許可證編號不變,有效(xiao)期自市場監督管理(li)部門作出延(yan)續(xu)許可決(jue)(jue)定(ding)之(zhi)日起(qi)計算。
,不符合許(xu)可(ke)條件的(de),市(shi)場監督管理(li)部門應當作(zuo)出不予延續(xu)食品生產許(xu)可(ke)的(de)書面(mian)決定,并(bing)說明理(li)由。
,第四(si)十條??食品(pin)生產者終(zhong)止(zhi)食品(pin)生產,食品(pin)生產許可被(bei)撤回、撤銷,應(ying)當在(zai)20個工(gong)作日內向原發證(zheng)的市場監督管理部門申請辦理注銷手續(xu)。
,食(shi)品(pin)生產(chan)者申(shen)(shen)請注(zhu)銷食(shi)品(pin)生產(chan)許可的,應(ying)當向(xiang)原(yuan)發證的市場監督管理部門提(ti)交食(shi)品(pin)生產(chan)許可注(zhu)銷申(shen)(shen)請書。
,食品生產許可被注銷的,許可證編號不得再次(ci)使(shi)用(yong)。
,第(di)四十(shi)一(yi)條??有下(xia)列情(qing)形(xing)之(zhi)一,食品生產者未按規定申請(qing)辦(ban)理注(zhu)銷手續(xu)的(de),原發證的(de)市場監(jian)督管(guan)理部門(men)應當依法辦(ban)理食品生產許(xu)可注(zhu)銷手續(xu),并在網站進行公示(shi):
,(一)食(shi)品生產許可(ke)有效期屆滿未申(shen)請(qing)延續的;
,(二(er))食品生(sheng)產者主體資格依法終止的;
,(三)食品生產(chan)許可(ke)依法(fa)被(bei)撤回、撤銷(xiao)或(huo)者(zhe)食品生產(chan)許可(ke)證依法(fa)被(bei)吊銷(xiao)的;
,(四(si))因不可抗力導(dao)致(zhi)食(shi)品生產許可事項無(wu)法實施的;
,?(五)法律法規規定的應當(dang)注銷(xiao)食品生(sheng)產許可的其他情形(xing)。
,第四十二(er)條??食品生產(chan)許可證變更、延續與注銷的有(you)關程(cheng)序參照本辦(ban)法第二(er)章、第三(san)章的有(you)關規定(ding)執(zhi)行。
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,第六(liu)章(zhang)??監督檢查(cha)
,第(di)四十三(san)條??縣(xian)級以上地方(fang)市場監督管理部門應當依據法律法規規定的職責,對食品生(sheng)產者的許可事(shi)項進行監督檢(jian)查(cha)。
,第四十四條??縣級以上地方市場監(jian)督管(guan)理部(bu)門應當建立食品許可(ke)管(guan)理信息平臺,便于公民、法人和其他社會組織查(cha)詢(xun)。
,縣(xian)級以上地(di)方市場監(jian)督管理(li)部門應當將食品(pin)生產許(xu)可(ke)頒發、許(xu)可(ke)事項檢查(cha)、日常監(jian)督檢查(cha)、許(xu)可(ke)違法行(xing)為查(cha)處(chu)等(deng)情況(kuang)記入(ru)食品(pin)生產者(zhe)(zhe)食品(pin)安全信(xin)(xin)用檔案,并通(tong)過國家企業信(xin)(xin)用信(xin)(xin)息公示系統向社(she)會公示;對有不良信(xin)(xin)用記錄的食品(pin)生產者(zhe)(zhe)應當增加監(jian)督檢查(cha)頻次。
,第四十(shi)五條??縣(xian)級以上地方市場監督管理部門及其工作人員履行食品(pin)生產許可管理職責,應當自覺接受食品(pin)生產者(zhe)和社會監督。
,接(jie)到有關工作人員在食(shi)品(pin)生產(chan)許可(ke)管(guan)理過程中存在違法行為(wei)的舉(ju)報,市場監督管(guan)理部門(men)應當(dang)及(ji)時進行調(diao)查(cha)核(he)實。情況(kuang)屬實的,應當(dang)立即糾正。
,第四(si)十六條??縣級以上地方(fang)市場監督(du)管理(li)部門應當建立食品生(sheng)產(chan)許(xu)可(ke)檔(dang)案管理(li)制度(du),將辦理(li)食品生(sheng)產(chan)許(xu)可(ke)的有關材料(liao)、發證情況及時歸檔(dang)。
,第四十七條(tiao)??國(guo)家市(shi)場監督(du)管(guan)理(li)總局可以定(ding)(ding)期(qi)或(huo)者不定(ding)(ding)期(qi)組織(zhi)對(dui)全國(guo)食品生(sheng)產許可工作進行監督(du)檢(jian)查;省(sheng)、自(zi)治區、直轄市(shi)市(shi)場監督(du)管(guan)理(li)部門可以定(ding)(ding)期(qi)或(huo)者不定(ding)(ding)期(qi)組織(zhi)對(dui)本行政區域內的食品生(sheng)產許可工作進行監督(du)檢(jian)查。
,第四十八條??未(wei)經申請(qing)人(ren)同意,行政機關及其(qi)工(gong)作人(ren)員(yuan)(yuan)、參加現場核(he)查的(de)(de)(de)人(ren)員(yuan)(yuan)不得披露申請(qing)人(ren)提交的(de)(de)(de)商業秘密、未(wei)披露信(xin)(xin)息或(huo)者保(bao)密商務信(xin)(xin)息,法律另有規定或(huo)者涉及國(guo)家安全、重大(da)社(she)會公(gong)共(gong)利(li)益的(de)(de)(de)除外(wai)。
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,第七章??法律責任
,第四十九(jiu)條??未取得食品生產(chan)許可從事食品生產(chan)活動的,由縣級以上地方市(shi)場監(jian)督管理部門(men)依(yi)照《中(zhong)華人民共和國食品安全法》第一(yi)百二十二條的規定給予處(chu)罰。
,食(shi)品(pin)生(sheng)產者生(sheng)產的(de)食(shi)品(pin)不屬于(yu)食(shi)品(pin)生(sheng)產許(xu)可證上載明(ming)的(de)食(shi)品(pin)類別的(de),視為未取得食(shi)品(pin)生(sheng)產許(xu)可從(cong)事食(shi)品(pin)生(sheng)產活動。
,第五十條??許可(ke)申(shen)(shen)請人隱瞞真實(shi)情(qing)況或者(zhe)提供(gong)虛假材料申(shen)(shen)請食(shi)品生產(chan)許可(ke)的,由(you)縣級(ji)以上(shang)地方市場監督管理部門(men)給予(yu)警(jing)告。申(shen)(shen)請人在1年內不得再次申請(qing)食品生產(chan)許可(ke)。
,第五十(shi)一條??被(bei)許可人以欺騙、賄賂等不正當手段取得食品生(sheng)產許可的,由原發(fa)證的市場監(jian)督管理部門撤銷許可,并處1萬元以上3萬元以下罰(fa)款。被許可(ke)人在3年內不得再次申請食品生(sheng)產(chan)許可(ke)。
,第五十二條??違(wei)反本辦法第(di)三(san)十一條第(di)一款規定,食品生產者偽造、涂改(gai)(gai)、倒賣、出租、出借、轉(zhuan)讓食品生產許可證的(de),由縣(xian)級(ji)以上(shang)地方市場監(jian)督管(guan)理部門責(ze)令(ling)改(gai)(gai)正,給予警告(gao),并處1萬元以下罰款(kuan);情節嚴重的,處(chu)1萬元(yuan)以上3萬元(yuan)以下罰款。
,違反本辦法第(di)三(san)十一條(tiao)第(di)二款規定,食品生(sheng)產(chan)(chan)者未按規定在生(sheng)產(chan)(chan)場所的顯著位(wei)置懸掛或者擺(bai)放食品生(sheng)產(chan)(chan)許可證的,由縣(xian)級以上地方市場監督管(guan)理部門責令改正;拒(ju)不改正的,給予(yu)警告。
,第五十三條??違反本辦法(fa)第三十二條第一款規定,食品生產許可(ke)證(zheng)有效(xiao)期內,食品生產者名(ming)稱(cheng)、現(xian)有設(she)備布局(ju)和工藝流程、主要(yao)生產設(she)備設(she)施等(deng)事(shi)項發(fa)生變(bian)(bian)化(hua),需要(yao)變(bian)(bian)更食品生產許可(ke)證(zheng)載明(ming)的(de)(de)許可(ke)事(shi)項,未按規定申請變(bian)(bian)更的(de)(de),由原發(fa)證(zheng)的(de)(de)市場(chang)監督管理部門責(ze)令改(gai)正(zheng)(zheng),給予警告;拒不改(gai)正(zheng)(zheng)的(de)(de),處1萬元以(yi)上3萬元(yuan)以(yi)下罰款。
,違反(fan)本(ben)辦法第三十二(er)條(tiao)第二(er)款規(gui)定,食(shi)品(pin)生(sheng)(sheng)(sheng)產者的生(sheng)(sheng)(sheng)產場所遷(qian)址后未重新申請(qing)取(qu)得食(shi)品(pin)生(sheng)(sheng)(sheng)產許可(ke)從事食(shi)品(pin)生(sheng)(sheng)(sheng)產活動的,由縣級以上(shang)地方市(shi)場監督管(guan)理部門依照《中華人民共(gong)和(he)國食(shi)品(pin)安全法》第一百二(er)十二(er)條(tiao)的規(gui)定給予處(chu)罰。
,違反(fan)本辦(ban)(ban)法(fa)第(di)三十(shi)二條第(di)三款、第(di)四十(shi)條第(di)一款規定,食(shi)品(pin)(pin)(pin)生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)許(xu)可證副本載明的同一食(shi)品(pin)(pin)(pin)類別內的事項(xiang)發(fa)生(sheng)(sheng)變化,食(shi)品(pin)(pin)(pin)生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)者(zhe)未(wei)按(an)規定報告(gao)的,食(shi)品(pin)(pin)(pin)生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)者(zhe)終止(zhi)食(shi)品(pin)(pin)(pin)生(sheng)(sheng)產(chan)(chan),食(shi)品(pin)(pin)(pin)生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)許(xu)可被撤回、撤銷或者(zhe)食(shi)品(pin)(pin)(pin)生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)許(xu)可證被吊銷,未(wei)按(an)規定申請(qing)辦(ban)(ban)理注銷手(shou)續的,由原發(fa)證的市(shi)場(chang)監(jian)督管理部門責令改(gai)正(zheng);拒不改(gai)正(zheng)的,給(gei)予警(jing)告(gao),并(bing)處(chu)5000元以下(xia)罰(fa)款。
,第五十四條??食品生產(chan)者違(wei)反本辦法(fa)(fa)規(gui)定,有《中(zhong)華人(ren)(ren)民(min)共和國食品安全法(fa)(fa)實施條例》第(di)七十五(wu)條第(di)一款規(gui)定的情形(xing)的,依法(fa)(fa)對(dui)單位的法(fa)(fa)定代表人(ren)(ren)、主要(yao)負責(ze)人(ren)(ren)、直接負責(ze)的主管人(ren)(ren)員(yuan)和其他直接責(ze)任人(ren)(ren)員(yuan)給予處罰。
,被吊銷生(sheng)產許可(ke)證(zheng)的食品(pin)生(sheng)產者(zhe)及(ji)其法定代表人、直(zhi)接負責的主管人員和其他(ta)直(zhi)接責任(ren)人員自處罰(fa)決(jue)定作出(chu)之日起(qi)5年內不(bu)得(de)申(shen)請食(shi)品(pin)生產(chan)經(jing)營許可,或者從事(shi)食(shi)品(pin)生產(chan)經(jing)營管理工(gong)作、擔任食(shi)品(pin)生產(chan)經(jing)營企業食(shi)品(pin)安全管理人員。
,第五(wu)(wu)十五(wu)(wu)條??市(shi)場(chang)監督管(guan)理部門對不符合條(tiao)件的(de)(de)申請人準予(yu)(yu)許可(ke),或者超(chao)越(yue)法(fa)定職權準予(yu)(yu)許可(ke)的(de)(de),依照《中華人民(min)共和國食品安(an)全法(fa)》第一百(bai)四(si)十四(si)條(tiao)的(de)(de)規定給予(yu)(yu)處(chu)分。
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,第八章??附??則
,第五十六條(tiao)??取得(de)食品(pin)經營許(xu)可(ke)的餐飲服(fu)務(wu)提供者(zhe)在(zai)其餐飲服(fu)務(wu)場(chang)所制(zhi)作加工(gong)食品(pin),不(bu)需(xu)要取得(de)本辦法規定的食品(pin)生(sheng)產(chan)許(xu)可(ke)。
,第五十七條(tiao)??食(shi)品添加劑的生(sheng)產許可管理原則、程序、監督(du)檢查和法(fa)律責任,適用本辦法(fa)有關食(shi)品生(sheng)產許可的規定。
,第五十(shi)八條??對食(shi)品生產(chan)加工小作坊的(de)監督管(guan)理,按照省(sheng)、自治區、直轄(xia)市制定的(de)具(ju)體(ti)管(guan)理辦法執(zhi)行(xing)。
,第五十九(jiu)條(tiao)??各省、自治區、直轄(xia)市市場監督管理(li)部(bu)門可以根據本(ben)行政區域實(shi)際情況,制定有關食(shi)品生(sheng)產(chan)許可管理(li)的具體實(shi)施辦法(fa)。
,第六十(shi)條??市場監(jian)督管(guan)理(li)部(bu)門制作的(de)食(shi)品(pin)(pin)生產(chan)許可電子證(zheng)書與印制的(de)食(shi)品(pin)(pin)生產(chan)許可證(zheng)書具有同等法律效力(li)。
,第六十(shi)一(yi)條??本(ben)辦法自2020年3月1日起施(shi)行。原國家(jia)食品(pin)藥品(pin)監督管理總局2015年(nian)8月31日公布,根據2017年11月7日原(yuan)國家食品藥品監督管理總局《關于修(xiu)改部分規章的決定》修(xiu)正的《食品生(sheng)產(chan)許可管理辦法》同時廢止。